EUROKINISSI
Ελλάδα

Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο - Πιθανώς καρκινογόνα ουσία πάνω από το όριο

Προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας, λέει ο οργανισμός

Στην ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN/ACTAVIS 150MG/TAB προχώρησε ο ΕΟΦ.

 

Σύμφωνα με όσα έκανε γνωστά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, στη δραστική ουσία του φαρμάκου ανιχνεύτηκε η ουσία NDEA, (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα πάνω από τα επιτρεπτά όρια. 

 

Συγκεκριμένα, η ανακοίνωση αναφέρει:

 

«Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 263418 με ημερομηνία λήξης 30/6/2020 του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN/ACTAVIS 150MG/TAB. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία SPECIFAR, κατόπιν ανίχνευσης στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.

 

Η εταιρεία SPECIFAR ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.»

 

Ακολουθήστε το LiFO.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

 

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο LiFO.gr

Ελλάδα

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Κορωνοϊός: Το δεύτερο κύμα ήρθε στην Ελλάδα

Ελλάδα Κορωνοϊός: Το δεύτερο κύμα ήρθε στην Ελλάδα

27.10.2020
Κορωνοϊός: Η περιοχή της Ελλάδας με τα μηδενικά κρούσματα

Ελλάδα Κορωνοϊός: Η περιοχή της Ελλάδας με τα μηδενικά κρούσματα

27.10.2020
Στα γαλανόλευκα το συντριβάνι της Ομόνοιας για την εθνική επέτειο της 28ης Οκτωβρίου

Ελλάδα Στα γαλανόλευκα το συντριβάνι της Ομόνοιας για την εθνική επέτειο της 28ης Οκτωβρίου

27.10.2020
Βεβαίωση άδειας κυκλοφορίας: Πώς να συμπληρώσετε την υπεύθυνη δήλωση - Αναλυτικές οδηγίες

Ελλάδα Βεβαίωση άδειας κυκλοφορίας: Πώς να συμπληρώσετε την υπεύθυνη δήλωση - Αναλυτικές οδηγίες

27.10.2020
Πώς αμείβονται οι εργαζόμενοι για την 28η Οκτωβρίου- Ποιοι δικαιούνται προσαύξηση

Ελλάδα Πώς αμείβονται οι εργαζόμενοι για την 28η Οκτωβρίου- Ποιοι δικαιούνται προσαύξηση

27.10.2020
Κορωνοϊός: Ο «χάρτης» των 1.259 νέων κρουσμάτων - Αρνητικό ρεκόρ στη Θεσσαλονίκη

Ελλάδα Κορωνοϊός: Ο «χάρτης» των 1.259 νέων κρουσμάτων - Αρνητικό ρεκόρ στη Θεσσαλονίκη

27.10.2020
Τσιόδρας: Αδύνατο να ελεγχθεί η διασπορά του ιού - Χειρότερα τα πράγματα στο δεύτερο κύμα

Ελλάδα Τσιόδρας: Αδύνατο να ελεγχθεί η διασπορά του ιού - Χειρότερα τα πράγματα στο δεύτερο κύμα

27.10.2020
Χαρδαλιάς: Τοπικό lockdown σε Ιωάννινα και Σέρρες - Στο «πορτοκαλί» Νάξος και Ροδόπη

Ελλάδα Χαρδαλιάς: Τοπικό lockdown σε Ιωάννινα και Σέρρες - Στο «πορτοκαλί» Νάξος και Ροδόπη

27.10.2020
Μαγιορκίνης: Προ των πυλών η εκθετική αύξηση του κορωνοϊού

Ελλάδα Μαγιορκίνης: Προ των πυλών η εκθετική αύξηση του κορωνοϊού

27.10.2020
Κακοκαιρία Κίρκη: «Αποφύγετε περιττές μετακινήσεις» - Έκτακτες οδηγίες από την ΓΓΠΠ

Ελλάδα Κακοκαιρία Κίρκη: «Αποφύγετε περιττές μετακινήσεις» - Έκτακτες οδηγίες από την ΓΓΠΠ

27.10.2020
Πρέπει να είστε μέλος για να αναρτήσετε σχόλια