ΕΟΦ: Αυστηρές συστάσεις για το φάρμακο Xeljanz - Κίνδυνος θρόμβων
Ελλάδα

ΕΟΦ: Αυστηρές συστάσεις για το φάρμακο Xeljanz - Κίνδυνος θρόμβων

Περιορισμούς στη χρήση του φαρμάκου Xeljanz προτείνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Περιορισμούς στη χρήση του φαρμάκου Xeljanz, εγκεκριμένου για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της σοβαρής ελκώδους κολίτιδας, προτείνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

 

Της ανακοίνωσης του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων είχε προηγηθεί ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) όπου ανέφερε ότι εξετάζει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος στους πνεύμονες, σε ασθενείς συγκεκριμένων κατηγοριών.

 

Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ:

 

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συστήνει στους ιατρούς να μη συνταγογραφούν το φάρμακο Xeljanz (τοφασιτινίμπη) στη δόση των 10 mg δύο φορές ημερησίως σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος στους πνεύμονες. Σε αυτούς συγκαταλέγονται ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, καρκίνο, κληρονομικές διαταραχές της πήξης του αίματος ή ιστορικό θρομβώσεων καθώς και ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά, λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης ή υποβάλλονται σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση. Επιπλέον, οι ιατροί οφείλουν να λάβουν υπόψη και άλλους παράγοντες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος στους πνεύμονες, συμπεριλαμβανομένης της ηλικίας, της παχυσαρκίας, του καπνίσματος ή της ακινητοποίησης.

 

Το Xeljanz είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της σοβαρής ελκώδους κολίτιδας. Η σύσταση της PRAC ακολουθεί τα συμπεράσματα μιας συνεχιζόμενης μελέτης (μελέτη Α3921133) σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα. Η μελέτη αυτή κατέδειξε αυξημένο κίνδυνο θρομβώσεων στους πνεύμονες και θάνατο όταν χρησιμοποιήθηκε η δόση των 10mg δύο φορές ημερησίως, η οποία είναι διπλάσια από τη συνιστώμενη δόση για ρευματοειδή αρθρίτιδα.

 

Η νέα οδηγία σημαίνει πως, εφόσον τα 10mg είναι η μόνη συνιστώμενη δόση εκκίνησης για ελκώδη κολίτιδα, ασθενείς με αυτή την πάθηση που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος δεν πρέπει να ξεκινούν θεραπεία με Xeljanz. Ασθενείς υψηλού κινδύνου που λαμβάνουν επί του παρόντος αυτή τη δόση για οποιαδήποτε πάθηση πρέπει να στραφούν σε άλλες θεραπευτικές επιλογές. Οι ασθενείς δεν πρέπει να διακόπτουν τη λήψη ή να αλλάζουν τη δόση του Xeljanz χωρίς να μιλήσουν με το γιατρό τους. Θα πρέπει να αναζητήσουν άμεσα ιατρική βοήθεια εάν παρουσιάσουν συμπτώματα όπως δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο στήθος ή στο πάνω μέρος της πλάτης και βήχα με αιμόπτυση, τα οποία μπορεί να υποδεικνύουν την παρουσία θρόμβου αίματος στους πνεύμονες.

 

Οι νέες συστάσεις είναι προσωρινές και ακολουθούν προηγούμενες οδηγίες της PRAC για μη υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης των 5 mg δύο φορές ημερησίως κατά τη θεραπεία ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Η PRAC θα προβεί λοιπόν σε ανασκόπηση όλων των διαθέσιμων στοιχείων και θα παρασχεθούν επικαιροποιημένες οδηγίες σε ασθενείς και επαγγελματίες υγείας μόλις η αναθεώρηση ολοκληρωθεί.

Ελλάδα

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Κλειστό το κέντρο της Αθήνας: Πορεία ενάντια στη λεηλασία της φύσης

Ελλάδα Κλειστό το κέντρο της Αθήνας: Πορεία ενάντια στη λεηλασία της φύσης

11.12.2019
Καταρρακτώδεις βροχές στην Αττική

Ελλάδα Καταρρακτώδεις βροχές στην Αττική

11.12.2019
ΕΟΠΥΥ: Χωρίς ηλεκτρονικές εφαρμογές για ένα τριήμερο - Τι θα γίνει με τα φαρμακεία

Ελλάδα ΕΟΠΥΥ: Χωρίς ηλεκτρονικές εφαρμογές για ένα τριήμερο - Τι θα γίνει με τα φαρμακεία

11.12.2019
ΤΡΑΙΝΟΣΕ: Έρχονται τα πέντε πρώτα «σούπερ» τρένα - Τι αλλάζει με τις κρατήσεις εισιτηρίων

Ελλάδα ΤΡΑΙΝΟΣΕ: Έρχονται τα πέντε πρώτα «σούπερ» τρένα - Τι αλλάζει με τις κρατήσεις εισιτηρίων

11.12.2019
Ένας 23χρονος αυτιστικός μάχεται να γίνει ηθοποιός - Το bullying και οι δυσκολίες

Ελλάδα Ένας 23χρονος αυτιστικός μάχεται να γίνει ηθοποιός - Το bullying και οι δυσκολίες

11.12.2019
Κακοκαιρία «Διδώ»: Πλημμυρισμένοι δρόμοι στη Λάρισα - Αποκλείστηκαν κάτοικοι στην Αγιά

Ελλάδα Κακοκαιρία «Διδώ»: Πλημμυρισμένοι δρόμοι στη Λάρισα - Αποκλείστηκαν κάτοικοι στην Αγιά

11.12.2019
Η Μόρια σήμερα κάτω από τη βροχή: ένα συγκλονιστικό βίντεο ανάμεσα στη λάσπη και τις σκηνές

Ελλάδα Η Μόρια σήμερα κάτω από τη βροχή: ένα συγκλονιστικό βίντεο ανάμεσα στη λάσπη και τις σκηνές

11.12.2019
Στα λευκά ο Παρνασσός - Το χιονοδρομικό κέντρο ετοιμάζεται για opening

Ελλάδα Στα λευκά ο Παρνασσός - Το χιονοδρομικό κέντρο ετοιμάζεται για opening

11.12.2019
Λέσβος: Συγκέντρωση πολιτών ενάντια στη δημιουργία νέας δομής φιλοξενίας προσφύγων

Ελλάδα Λέσβος: Συγκέντρωση πολιτών ενάντια στη δημιουργία νέας δομής φιλοξενίας προσφύγων

11.12.2019
Δολοφονία Γραικού: Σε Μικτό Ορκωτό Δικαστήριο η υπόθεση του στυγερού εγκλήματος

Ελλάδα Δολοφονία Γραικού: Σε Μικτό Ορκωτό Δικαστήριο η υπόθεση του στυγερού εγκλήματος

11.12.2019
1 Σχόλια
petros 21.5.2019 | 17:48
Σα Κινεζικη πολη ακουγεται.