Σε επανεξέταση φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας, μετά από περιστατικό ηπατικής ανεπάρκειας
Διεθνή

Σε επανεξέταση φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας, μετά από περιστατικό ηπατικής ανεπάρκειας

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την επανεξέταση του φαρμάκου Zinbryta

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την επανεξέταση του φαρμάκου Zinbryta (δραστική ουσία daclizumab) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας, ή αλλιώς, πολλαπλής σκλήρυνσης, σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).


Όπως αναφέρεται, «η επανεξέταση ξεκίνησε σε συνέχεια περιστατικού θανάτου από κεραυνοβόλο ηπατική ανεπάρκεια ενός ασθενούς που έλαβε θεραπεία με Zinbryta σε μια μελέτη παρατήρησης, η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη, καθώς και τέσσερις άλλες περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης».


Σημειώνεται ότι ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης με το Zinbryta ήταν ήδη γνωστός κατά την έγκρισή του τον Ιούλιο του 2016 και ελήφθησαν διάφορα μέτρα για τη διαχείρισή του, συμπεριλαμβανομένης της παροχής εκπαιδευτικού υλικού για τους επαγγελματίες υγείας και για τους ασθενείς σχετικά με τον τρόπο πρόληψης ή μείωσης της ηπατικής βλάβης.


Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA θα αξιολογήσει τώρα όλα τα διαθέσιμα στοιχεία και θα καθορίσει εάν υπάρχουν επιπτώσεις από τη χρήση του προϊόντος και εάν υπάρχει ανάγκη εισαγωγής τυχόν νέων μέτρων για την ελαχιστοποίηση αυτού του κινδύνου.

 

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι επαγγελματίες υγείας που χρησιμοποιούν το Zinbryta θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς τους και να συζητούν μαζί τους τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης και πιθανών συμπτωμάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνούν αμέσως με τον γιατρό τους εάν εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων, όπως ανεξήγητη ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, κόπωση, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών και σκούρα ούρα.


Το Zinbryta είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας. Διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και σύριγγες. Εγχύεται κάτω από το δέρμα μία φορά τον μήνα.

 

Πηγή: ΑΠΕ- ΜΠΕ

Διεθνή

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Κορωνοϊός: Τσαγκάρης φτιάχνει παπούτσια Νο 75 - Για να τηρούνται οι αποστάσεις ασφαλείας

Διεθνή Κορωνοϊός: Τσαγκάρης φτιάχνει παπούτσια Νο 75 - Για να τηρούνται οι αποστάσεις ασφαλείας

30.5.2020
Σουηδία: Επιτροπή για τη διαχείριση της κρίσης του κορωνοϊού ζητά η αντιπολίτευση

Διεθνή Σουηδία: Επιτροπή για τη διαχείριση της κρίσης του κορωνοϊού ζητά η αντιπολίτευση

30.5.2020
Βέλγιο: Ρομπότ κατά του κορωνοϊού - «Μιλούν» 53 γλώσσες και εντοπίζουν τον πυρετό

Διεθνή Βέλγιο: Ρομπότ κατά του κορωνοϊού - «Μιλούν» 53 γλώσσες και εντοπίζουν τον πυρετό

29.5.2020
Τραμπ: Οι ΗΠΑ διακόπτουν κάθε σχέση με τον ΠΟΥ

Διεθνή Τραμπ: Οι ΗΠΑ διακόπτουν κάθε σχέση με τον ΠΟΥ

29.5.2020
Η Νέα Υόρκη ετοιμάζεται για την επιστροφή στην κανονικότητα - «Καθ' οδόν προς μια επανεκκίνηση»

Διεθνή Η Νέα Υόρκη ετοιμάζεται για την επιστροφή στην κανονικότητα - «Καθ' οδόν προς μια επανεκκίνηση»

29.5.2020
Η ανάρτηση Ομπάμα για τον θάνατο του Τζορτζ Φλόιντ: Δεν μπορεί να θεωρείται «φυσιολογικό»

Διεθνή Η ανάρτηση Ομπάμα για τον θάνατο του Τζορτζ Φλόιντ: Δεν μπορεί να θεωρείται «φυσιολογικό»

29.5.2020
Μινεάπολη: Για ανθρωποκτονία διώκεται ο αστυνομικός που δολοφόνησε τον Τζορτζ Φλόιντ

Διεθνή Μινεάπολη: Για ανθρωποκτονία διώκεται ο αστυνομικός που δολοφόνησε τον Τζορτζ Φλόιντ

29.5.2020
Γαλλία: Το Λούβρο ετοιμάζεται να ανοίξει ξανά τις πύλες του για το κοινό

Διεθνή Γαλλία: Το Λούβρο ετοιμάζεται να ανοίξει ξανά τις πύλες του για το κοινό

29.5.2020
Ρωσικά μαχητικά σηκώθηκαν για να αναχαιτίσουν αμερικανικά βομβαρδιστικά στη Μαύρη Θάλασσα

Διεθνή Ρωσικά μαχητικά σηκώθηκαν για να αναχαιτίσουν αμερικανικά βομβαρδιστικά στη Μαύρη Θάλασσα

29.5.2020
Αγία Σοφία: «Φιέστα» με αποσπάσματα από το κοράνι και προσευχές για την Άλωση της Κωνσταντινούπολης

Διεθνή Αγία Σοφία: «Φιέστα» με αποσπάσματα από το κοράνι και προσευχές για την Άλωση της Κωνσταντινούπολης

29.5.2020
Πρέπει να είστε μέλος για να αναρτήσετε σχόλια