EPA
Διεθνή

ΗΠΑ: Έγκριση της ρεμδεσιβίρης για θεραπεία του κορωνοϊού

Το πρώτο φάρμακο στο οποίο δίνει πλήρη έγκριση η FDA

Η αμερικανική υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε επίσημα τη ρεμδεσιβίρη ως το πρώτο φάρμακο για τη θεραπεία του κορωνοϊού.

 

Το φάρμακο εγκρίθηκε για ενήλικες και ασθενείς από 12 ετών και άνω με βάρος τουλάχιστον 40 κιλά, για τους οποίους απαιτείται νοσηλεία για την Covid-19 την ασθένεια που προκαλεί ο κορωνοϊός. Τον Μάιο η FDA είχε χορηγήσει επείγουσα άδεια χρήσης στη ρεμδεσιβίρη, όταν δοκιμή των εθνικών ινστιτούτων υγείας διαπίστωσε ότι το φάρμακο αυτό προκαλεί μέτρια μείωση του χρόνου ανάρρωσης των νοσηλευομένων ασθενών.

 

Η πλήρης έγκριση δείχνει ότι το φάρμακο ξεπέρασε τα πιο αυστηρά «εμπόδια» που περιλαμβάνουν πιο λεπτομερή αξιολόγηση των κλινικών δεδομένων και της ποιότητας παραγωγής από τη στιγμή που χορηγήθηκε η επείγουσα άδεια χρήσης.

 

«Η FDA είναι αφοσιωμένη στην επίσπευση της ανάπτυξης και διαθεσιμότητας θεραπειών για την Covid-19 κατά τη διάρκεια αυτής της άνευ προηγουμένου κρίσης δημόσιας υγείας», δήλωσε ο δρ. Στίβεν Χαν, διοικητής της FDA.

 

«Η σημερινή έγκριση υποστηρίζεται από δεδομένα πολλαπλών κλινικών δοκιμών, τα οποία η υπηρεσία αξιολόγησε λεπτομερώς και αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό επιστημονικό ορόσημο στην πανδημία του κορωνοϊού», συμπλήρωσε.

 

Η ρεμδεσιβίρη είναι φάρμακο που αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία του ιού Έμπολα και ηπατίτιδας C. Μελέτη σε πάνω από 11.000 ανθρώπους σε 30 χώρες, την οποία χρηματοδότησε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, έδειξε ότι το φάρμακο αυτό απέτυχε να αποτρέψει θανάτους ασθενών με κορωνοϊό.

 

Η επείγουσα έγκριση του Μαΐου επέτρεπε στους γιατρούς να χρησιμοποιούν τη ρεμδεσιβίρη και σε ασθενείς της παιδιατρικής που ζυγίζουν από 3,5 έως 40 κιλά, ή σε νοσηλευόμενους κάτω των 12 ετών, που ζυγίζουν τουλάχιστον 3,5 κιλά. Κάτι που όμως δεν προβλέπεται στην επίσημη έγκριση του φαρμάκου. Οι κλινικές δοκιμές που αξιολογούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτούς τους ασθενείς συνεχίζονται, εξήγησε η FDA.

 

Με πληροφορίες από ΝΥΤ

 

Ακολουθήστε το LiFO.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

 

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο LiFO.gr

Διεθνή

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Το «τέρας του Brexit» στο λιμάνι του Ρότερνταμ - «Να είστε έτοιμοι»

Διεθνή Το «τέρας του Brexit» στο λιμάνι του Ρότερνταμ - «Να είστε έτοιμοι»

1.12.2020
Ο ευρωβουλευτής που συμμετείχε στα γκέι όργια, ήταν δημοσίως ο μεγαλύτερος εχθρός των γκέι

Διεθνή Ο ευρωβουλευτής που συμμετείχε στα γκέι όργια, ήταν δημοσίως ο μεγαλύτερος εχθρός των γκέι

1.12.2020
Κορωνοϊός: Τα κλαμπ του Βερολίνου μετατρέπονται σε κέντρα γρήγορων διαγνωστικών τεστ

Διεθνή Κορωνοϊός: Τα κλαμπ του Βερολίνου μετατρέπονται σε κέντρα γρήγορων διαγνωστικών τεστ

1.12.2020
Φλόριντα: Ιστιοπλόος βρέθηκε να κρατιέται από το ημιβυθισμένο σκάφος του - Δεκάδες μίλια από την ακτή

Διεθνή Φλόριντα: Ιστιοπλόος βρέθηκε να κρατιέται από το ημιβυθισμένο σκάφος του - Δεκάδες μίλια από την ακτή

1.12.2020
Βραζιλία: Κινηματογραφική ληστεία τράπεζας - Όμηροι, εκρήξεις, πυροβολισμοί και χρήματα στον δρόμο

Διεθνή Βραζιλία: Κινηματογραφική ληστεία τράπεζας - Όμηροι, εκρήξεις, πυροβολισμοί και χρήματα στον δρόμο

1.12.2020
Βρυξέλλες: Αποκαλύφθηκε ο ευρωβουλευτής που συμμετείχε σε «πάρτι σεξ» 25 ατόμων εν μέσω lockdown

Διεθνή Βρυξέλλες: Αποκαλύφθηκε ο ευρωβουλευτής που συμμετείχε σε «πάρτι σεξ» 25 ατόμων εν μέσω lockdown

1.12.2020
DW: «Συντηρητική στροφή Μακρόν εν όψει των εκλογών του 2022»

Διεθνή DW: «Συντηρητική στροφή Μακρόν εν όψει των εκλογών του 2022»

1.12.2020
Γαλλία: Διένεξη κράτους - εκκλησίας για τα μέτρα ενάντια στον κορωνοϊό

Διεθνή Γαλλία: Διένεξη κράτους - εκκλησίας για τα μέτρα ενάντια στον κορωνοϊό

1.12.2020
Πομπέο: Οι ενέργειες της Τουρκίας υπονομεύουν τη συνοχή του ΝΑΤΟ - Η απάντηση Τσαβούσογλου

Διεθνή Πομπέο: Οι ενέργειες της Τουρκίας υπονομεύουν τη συνοχή του ΝΑΤΟ - Η απάντηση Τσαβούσογλου

1.12.2020
FT: «Aπίθανο» να ξεκινήσει ο εμβολιασμός στην ΕΕ πριν τον Ιανουάριο

Διεθνή FT: «Aπίθανο» να ξεκινήσει ο εμβολιασμός στην ΕΕ πριν τον Ιανουάριο

1.12.2020
Πρέπει να είστε μέλος για να αναρτήσετε σχόλια