EPA/SERGEI ILNITSKY
Διεθνή

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Τις «προσεχείς ημέρες» η πρώτη αίτηση έγκρισης του εμβολίου

To τελευταίο διαδικαστικό βήμα προς την διάθεση ενός εμβολίου εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι περιμένει να λάβει την πρώτη αίτηση για έγκριση κυκλοφορίας ενός εμβολίου κατά της Covid-19 «τις προσεχείς ημέρες».

 

Ο ευρωπαϊκός οργανισμός δεν κατονομάζει την εταιρεία από την οποία περιμένει την κατάθεση αίτησης, αλλά οι εταιρείες Pfizer Inc και BioNTEch είναι οι πλέον προχωρημένες ως προς την ρυθμιστική διαδικασία μεταξύ των τριών εταιρειών που δημοσίευσαν πρόσφατα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές της Φάσης 3 των εμβολίων τους.

 

Οι εταιρείες κατέθεσαν στις 20 Νοεμβρίου αίτηση αδειοδότησης στις Ηνωμένες Πολιτείες και το Ηνωμένο Βασίλειο ανακοίνωσε ότι ζήτησε από την ρυθμιστική του αρχή να προχωρήσει σε αξιολόγηση καταλληλότητας του εμβολίου.

 

Σχετικά με την συνεργασία του με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ο EMA δηλώνει μέσω email ότι ενδεχομένως να μην είναι σε θέση να συγχρονίσει την διαδικασία λήψης απόφασης με άλλες διεθνείς ρυθμιστικές αρχές.

 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου των Pfizer-BioNTech στις 6 Οκτωβρίου για να επιταχύνει την διαδικασία έγκρισης ενός επιτυχημένου εμβολίου για την Ευρωπαϊκή Ένωση, επιτρέποντας στους ερευνητές να υποβάλλουν σε πραγματικό χρόνο τα ευρήματά τους, χωρίς να περιμένουν την ολοκλήρωση των μελετών.

 

Με πληροφορίες από ΑΠΕ-ΜΠΕ, Reuters

 

Ακολουθήστε το LiFO.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

 

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο LiFO.gr

Διεθνή

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Μισέλ: Δύσκολο να εμβολιαστεί το 70% έως το καλοκαίρι- Politico: Μάρτιο του 2024 θα επιτευχθεί ο στόχος με τον τωρινό ρυθμό

Διεθνή Μισέλ: Δύσκολο να εμβολιαστεί το 70% έως το καλοκαίρι- Politico: Μάρτιο του 2024 θα επιτευχθεί ο στόχος με τον τωρινό ρυθμό

24.1.2021
Αυστραλία: Αγνοούμενος βρέθηκε στην ύπαιθρο έπειτα από 18 ημέρες, έζησε «τρώγοντας μανιτάρια»

Διεθνή Αυστραλία: Αγνοούμενος βρέθηκε στην ύπαιθρο έπειτα από 18 ημέρες, έζησε «τρώγοντας μανιτάρια»

24.1.2021
Βέμπερ: Η ΕΕ πρέπει να τιμωρήσει τον Πούτιν για τη σύλληψη Ναβάλνι, χτυπώντας εκεί που «πονάει»

Διεθνή Βέμπερ: Η ΕΕ πρέπει να τιμωρήσει τον Πούτιν για τη σύλληψη Ναβάλνι, χτυπώντας εκεί που «πονάει»

24.1.2021
Στα «λευκά» η Βρετανία από τα χιόνια- «Περπατήστε σαν πιγκουίνοι» συμβουλεύει το NHS

Διεθνή Στα «λευκά» η Βρετανία από τα χιόνια- «Περπατήστε σαν πιγκουίνοι» συμβουλεύει το NHS

24.1.2021
Ν. Ζηλανδία: Πρώτο κρούσμα κορωνοϊού στην κοινότητα έπειτα από δύο μήνες

Διεθνή Ν. Ζηλανδία: Πρώτο κρούσμα κορωνοϊού στην κοινότητα έπειτα από δύο μήνες

24.1.2021
Αεροπορική τραγωδία στη Βραζιλία: Νεκρός ο πρόεδρος και 4 ποδοσφαιριστές της Palmas

Διεθνή Αεροπορική τραγωδία στη Βραζιλία: Νεκρός ο πρόεδρος και 4 ποδοσφαιριστές της Palmas

24.1.2021
Κρεμλίνο: Ο πρόεδρος Πούτιν είναι έτοιμος για διάλογο με τις ΗΠΑ, αν το επιθυμούν

Διεθνή Κρεμλίνο: Ο πρόεδρος Πούτιν είναι έτοιμος για διάλογο με τις ΗΠΑ, αν το επιθυμούν

24.1.2021
DW: Ποια είναι η καλύτερη μάσκα

Διεθνή DW: Ποια είναι η καλύτερη μάσκα

24.1.2021
Βρετανική προειδοποίηση: «Οι εμβολιασμένοι μπορεί να μεταδίδουν το ιό»

Διεθνή Βρετανική προειδοποίηση: «Οι εμβολιασμένοι μπορεί να μεταδίδουν το ιό»

24.1.2021
Ρωσία: Πάνω από 3.300 συλλήψεις διαδηλωτών - Στην Εντατική μια γυναίκα

Διεθνή Ρωσία: Πάνω από 3.300 συλλήψεις διαδηλωτών - Στην Εντατική μια γυναίκα

24.1.2021
Πρέπει να είστε μέλος για να αναρτήσετε σχόλια