EPA
Διεθνή

Εμβόλιο Pfizer - Βρετανία: «Δεν έγιναν εκπτώσεις» - Γερμανία: Εγκρίνατε ένα ευρωπαϊκό εμβόλιο

Η Βρετανία ενέκρινε το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech διευκρινίζοντας πως «δεν έγιναν εκπτώσεις», με τον υπουργό υγείας της Γερμανίας να κάνει λόγο για «προϊόν της Ευρωπαϊκής Ένωσης»

Τον δρόμο για τον μαζικό εμβολιασμό άνοιξε το Ηνωμένο Βασίλειο με την έγκριση του εμβολίου των εταιρειών Pfizer/BioNTech με τις ρυθμιστικές αρχές της χώρας να υπογραμμίζει πως ο τρόπος που εργάστηκε είναι ισοδύναμος με όλα τα διεθνή πρότυπα.  

 

Στις ΗΠΑ, ο  Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) θα εξετάσει την αίτηση των Pfizer/BioNTech στις 10 Δεκεμβρίου και την αντίστοιχη αίτηση της Moderna μία εβδομάδα μετά προκειμένου να αποφανθεί για την ασφαλή κυκλοφορία τους. Στην Ευρώπη, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα εξετάζει την αίτηση των Pfizer/BionTech στις 29 Δεκεμβρίου και αυτή της Moderna στις 12 Ιανουαρίου.

 

Ο Βρετανός πρωθυπουργός, Μπόρις Τζόνσον, είπε ότι το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο από την επόμενη εβδομάδα, τονίζοντας ότι «η προστασία από τα εμβόλια τελικά θα μας επιτρέψει να πάρουμε πίσω τις ζωές μας και να θέσουμε ξανά σε κίνηση την οικονομία». Παράλληλα καταστρώνεται το σχέδιο για τον εμβολιασμό του πληθυσμού

 


Η ρυθμιστική αρχή της Βρετανίας αξιολόγησε το εμβόλιο κατά της COVID-19 των Pfizer/BioNTech βάσει των διεθνών προτύπων και εντός των διατάξεων του ευρωπαϊκού δικαίου, δήλωσε σήμερα η επικεφαλής της. «Ο τρόπος με τον οποίο εργάστηκε η MHRA είναι ισοδύναμος με όλα τα διεθνή πρότυπα», σημείωσε η Τζουν Ρέιν.

 

Ερωτηθείσα για το αν η αποχώρηση της Βρετανίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση νωρίτερα φέτος επηρέασε την ταχύτητα με την οποία εγκρίθηκε το εμβόλιο, η Ρέιν σημείωσε ότι η βρετανική ρυθμιστική αρχή χρησιμοποίησε τις διατάξεις της ευρωπαϊκής νομοθεσίας, η οποία εφαρμόζεται ως το τέλος του έτους που λήγει η μεταβατική περίοδος του Brexit.

 

«Μπορέσαμε να δώσουμε έγκριση για την παροχή του εμβολίου αυτού χρησιμοποιώντας διατάξεις της ευρωπαϊκής νομοθεσίας, η οποία ισχύει ως (την 1η Ιανουαρίου). Η πρόοδός μας εξαρτήθηκε απολύτως από τη διαθεσιμότητα των δεδομένων στην κυλιόμενη επισκόπησή μας και την αυστηρή αξιολόγηση και τις ανεξάρτητες γνωμοδοτήσεις που έχουμε λάβει», υπογράμμισε η γενική διευθύντρια της MHRA.

 

Η ρυθμιστική αρχή δεν έκανε εκπτώσεις στην διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης που την οδήγησε στην έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της COVID-19, σημείωσε η ίδια, περιγράφοντας την αξιολόγηση που έγινε ως εμπεριστατωμένη και αυστηρή. «Είναι πολύ σαφές ότι ξεχωριστές ομάδες εργάζονταν παράλληλα για να παραδώσουν την πιο αυστηρή επισκόπηση αυτού του εμβολίου. Δεν έγιναν εκπτώσεις», τόνισε η Τζουν Ρέιν.

 

«Οι εξειδικευμένοι μας επιστήμονες και κλινικοί ιατροί εργάστηκαν όλο το 24ωρο, προσεκτικά, μεθοδικά, διερευνώντας πίνακες και αναλύσεις και γραφήματα για καθένα ξεχωριστά δεδομένο, εκατοντάδες, πάνω από χίλιες σελίδες δεδομένων και με απόλυτη κριτική οπτική, αναλύοντας τα προ-κλινικά στοιχεία, τις κλινικές δοκιμές, τους ελέγχους παρασκευής και ποιότητας και στη συνέχεια την τελική δειγματοληψία», δήλωσε.

 

Γερμανία:  Η Βρετανία του Brexit μόλις ενέκρινε ένα ευρωπαϊκό εμβόλιο

 

Το να γιορτάζει κανείς την γρήγορη έγκριση από τη Βρετανία του εμβολίου των BioNtech/ Pfizer κατά του κορωνοϊού ως όφελος του Brexit είναι άστοχο, καθώς το ίδιο το εμβόλιο είναι προϊόν της Ευρωπαϊκής Ένωσης από την οποία έχει αποχωρήσει η Βρετανία, δήλωσε σήμερα ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν.

 

Ο Σπαν δήλωσε σε δημοσιογράφους ότι ενώ η Βρετανία ήταν η πρώτη που ενέκρινε το εμβόλιο, ο ίδιος είναι αισιόδοξος ότι σύντομα θα ακολουθήσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Η διαφορά χρόνου οφείλεται στο ότι η Βρετανία και οι ΗΠΑ ακολούθησαν μια διαδικασία έκτακτης έγκρισης, ενώ η ΕΕ μια τακτική διαδικασία.

 

«Αλλά, μερικά σχόλια για το Brexit στους Βρετανούς φίλους μου: η Biontech είναι ένα ευρωπαϊκό επίτευγμα, από την Ευρωπαϊκή Ένωση. Το γεγονός ότι αυτό το ευρωπαϊκό προϊόν είναι τόσο καλό που η Βρετανία το ενέκρινε τόσο γρήγορα δείχνει ότι στην κρίση η ευρωπαϊκή και διεθνής συνεργασία είναι η καλύτερη», δήλωσε ο ίδιος.

 

Από κάποιες πλευρές έγιναν υπαινιγμοί ότι το γεγονός πως η Βρετανία έχει τη δική της διαδικασία έγκρισης φαρμάκων σημαίνει ότι μπορεί να κινηθεί πιο γρήγορα σε σχέση με τον αντίστοιχο ευρωπαϊκό οργανισμό.

Με πληροφορίες από ΑΠΕ-ΜΠΕ/Reuters

 

Ακολουθήστε το LiFO.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

 

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο LiFO.gr

Διεθνή

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ

Το ιδιωτικό συγχαρητήριο μήνυμα της βασίλισσας Ελισάβετ στον Μπάιντεν

Διεθνή Το ιδιωτικό συγχαρητήριο μήνυμα της βασίλισσας Ελισάβετ στον Μπάιντεν

20.1.2021
Στον Λευκό Οίκο το ζεύγος Μπάιντεν [ΒΙΝΤΕΟ]

Διεθνή Στον Λευκό Οίκο το ζεύγος Μπάιντεν [ΒΙΝΤΕΟ]

20.1.2021
Η φούστα της Lady Gaga, τα γάντια του Σάντερς και μία τεράστια βίβλος - Οι πιο ιδιαίτερες λεπτομέρειες της ορκωμοσίας

Διεθνή Η φούστα της Lady Gaga, τα γάντια του Σάντερς και μία τεράστια βίβλος - Οι πιο ιδιαίτερες λεπτομέρειες της ορκωμοσίας

20.1.2021
Το Spiegel καλεί τον Μπάιντεν να «Κάνει την Αμερική σπουδαία ξανά» [ΒΙΝΤΕΟ]

Διεθνή Το Spiegel καλεί τον Μπάιντεν να «Κάνει την Αμερική σπουδαία ξανά» [ΒΙΝΤΕΟ]

20.1.2021
ΗΠΑ: Ο Τραμπ δεν διαθέτει πλέον πρόσβαση στους απόρρητους κωδικούς εκτόξευσης πυρηνικών

Διεθνή ΗΠΑ: Ο Τραμπ δεν διαθέτει πλέον πρόσβαση στους απόρρητους κωδικούς εκτόξευσης πυρηνικών

20.1.2021
Η 22χρονη ποιήτρια Amanda Gorman απήγγειλε το "The Hill We Climb" στην ορκωμοσία Μπάιντεν

Διεθνή Η 22χρονη ποιήτρια Amanda Gorman απήγγειλε το "The Hill We Climb" στην ορκωμοσία Μπάιντεν

20.1.2021
Κίνα: Κυρώσεις στον Μάικ Πομπέο και άλλους αξιωματούχους της διοίκησης Τραμπ

Διεθνή Κίνα: Κυρώσεις στον Μάικ Πομπέο και άλλους αξιωματούχους της διοίκησης Τραμπ

20.1.2021
Οι τρεις πρώτες υπογραφές του Μπάιντεν - Μία παράδοση από το 1981 [ΒΙΝΤΕΟ]

Διεθνή Οι τρεις πρώτες υπογραφές του Μπάιντεν - Μία παράδοση από το 1981 [ΒΙΝΤΕΟ]

20.1.2021
Φλόριντα: Υποδοχή Τραμπ από πλήθος υποστηρικτών - «Καλωσόρισες σπίτι» [ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΕΣ]

Διεθνή Φλόριντα: Υποδοχή Τραμπ από πλήθος υποστηρικτών - «Καλωσόρισες σπίτι» [ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΕΣ]

20.1.2021
Τζο Μπάιντεν: Ευχές και συγχαρητήρια από τους ηγέτες του κόσμου - Οι αναρτήσεις στο Twitter

Διεθνή Τζο Μπάιντεν: Ευχές και συγχαρητήρια από τους ηγέτες του κόσμου - Οι αναρτήσεις στο Twitter

20.1.2021
Πρέπει να είστε μέλος για να αναρτήσετε σχόλια